Y la reunión de investigadores para revisar los datos preliminares del ensayo VIRAGE de Fase 2b del VCN-01 para el cáncer de páncreas metastásico. Los resultados clínicos y de seguridad del estudio de Fase 1 del VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en pacientes con retinoblastoma refractario se presentarán en una sesión de pósteres en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago el sábado 31 de mayo de 2025
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), («Theriva» o la «Empresa»), una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran necesidad insatisfecha, ha anunciado hoy la próxima presentación de los resultados clínicos finales y los datos de seguridad del estudio clínico de Fase 1 patrocinado por investigadores y realizado en el Hospital Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona, en el que se evaluó la seguridad y la tolerabilidad de dos inyecciones intravítreas de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en pacientes con retinoblastoma intraocular refractario a la quimioterapia sistémica, intraarterial o intravítrea, y para los que la enucleación era el único tratamiento recomendado (NCT03284268). Estos datos se presentarán en un póster en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago, Illinois, del 30 de mayo al 3 de junio de 2025.
A continuación, se encontrará información detallada del póster número 161 (número de resumen 10046).
- Autor que presenta la ponencia: Dr. Jaume Català-Mora, oftalmólogo pediátrico, Hospital Infantil Sant Joan de Déu-Barcelona
- Título: Ensayo clínico Fase 1, unicéntrico, abierto y de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y la actividad del adenovirus oncolítico VCN-01 en pacientes con retinoblastoma refractario.
- Sesión de póster: Oncología pediátrica
- Fecha y hora: sábado 31 de mayo de 2025, de 09:00 a 12:00, hora central de EE. UU.
- Ubicación: en línea en el portal de la conferencia y en persona en el Hall A, McCormick Place, Chicago, Illinois
"Estamos encantados de que el importante trabajo de nuestros colaboradores del Hospital Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona se presente en la conferencia internacional sobre oncología más importante", afirma Steven A. Shallcross, consejero delegado (CEO) de Theriva Biologics. "Ya hemos informado de que el comité de vigilancia del estudio ha determinado que los resultados del ensayo han sido positivos. Esta presentación en póster ofrece a los investigadores la oportunidad de debatir los resultados detallados sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo del VCN-01 en esta población con un público más amplio de oncólogos clínicos y recabar opiniones que puedan ayudar a perfeccionar nuestra estrategia clínica para el VCN-01 en esta población pediátrica con cáncer con necesidades no cubiertas".
Guillermo Chantada, experto de renombre internacional en retinoblastomas y uno de los investigadores del ensayo, explicó: "El virus oncolítico VCN-01 es un nuevo agente prometedor para el tratamiento del retinoblastoma. En nuestro estudio, ha demostrado un perfil de toxicidad tolerable y una respuesta alentadora en semillas vítreas refractarias, que siguen siendo la principal causa del fracaso del tratamiento conservador. A través de su mecanismo de acción, hemos descubierto que el VCN-01 se dirige específicamente a las células tumorales y, al no ser un agente quimioterapéutico ni radioterapéutico, resulta de especial interés en esta población con mayor riesgo de padecer neoplasias malignas inducidas por el tratamiento".
El equipo directivo de Theriva también asistirá a la conferencia de la ASCO y participará en una reunión fuera del recinto el lunes 2 de junio de 2025 para revisar los resultados preliminares recientemente publicados del ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b en el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) metastásico de primera línea con los investigadores y obtener información adicional relevante para el diseño y la ejecución de un ensayo clínico de Fase 3 en esta indicación.
Acerca del VCN-01 El VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) es un adenovirus oncolítico de administración sistémica diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar el estroma tumoral que sirve de importante barrera física e inmunosupresora al tratamiento del cáncer. Este modo de acción único permite al VCN-01 ejercer múltiples efectos antitumorales al (i) infectar y lisar selectivamente las células tumorales; (ii) mejorar el acceso y la perfusión de los productos de quimioterapia coadministrados; y (iii) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administración sistémica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las metástasis. El VCN-01 se ha administrado a más de 140 pacientes hasta la fecha en ensayos clínicos sobre distintos tipos de cáncer, como el PDAC (en combinación con quimioterapia), el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el cáncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el cáncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyección intravítrea). Para obtener más información sobre estos ensayos clínicos, visite Clinicaltrials.gov. El VCN-01 cuenta con la designación de fármaco huérfano por la EMA y con la designación de fármaco huérfano y de vía rápida por la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. El VCN-01 también cuenta con la designación de fármaco huérfano y de fármaco pediátrico poco frecuente por la FDA para el tratamiento del retinoblastoma.
Acerca del retinoblastoma El retinoblastoma es un tumor que se origina en la retina y es el tipo de cáncer ocular más frecuente en niños. Se presenta en aproximadamente 1/14 000 - 1/18 000 recién nacidos con vida y representa el 15 % de los tumores en la población pediátrica